<p class="PDq2pG_selectionAnchorContainer" data-start="13" data-end="518">ISO 13485 certificering toont aan dat een organisatie een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen heeft ge&iuml;mplementeerd volgens de internationale ISO 13485-norm. De certificering helpt bij het voldoen aan wettelijke eisen, het verbeteren van productkwaliteit, het beheersen van risico&rsquo;s en het vergroten van het vertrouwen van klanten en regelgevende instanties. Daarnaast ondersteunt zij voortdurende verbetering en wereldwijde markttoegang voor fabrikanten van medische hulpmiddelen.